Губка останавливающая кровь

Губка гемостатическая коллагеновая – инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N001656/01-061009

Торговое название: губка гемостатическая коллагеновая

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: губка

Состав: на 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2% – 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин)-0,0075 г, борная кислота-0,0125 г.

Описание: пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство для местного применения.Код ATXВ02ВС07

Фармакологические свойстваПрепарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации – постепенному рассасыванию в организме в течение 3-6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.

Показания к применениюв качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:синусов твердой мозговой оболочки;костно-мозгового канала;альвеолярной лунки после удаления зуба;паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени);ложа желчного пузыря после холицистэктомии.

Противопоказанияповышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид). Артериальное кровотечение. Гнойные раны, пиодермия.

Беременность и лактацияпротивопоказаний по применению в периоды беременности и лактации не выявлено.

Способ применения и дозы:губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объёмом полости.

Побочные эффектывозможны аллергические реакции.

Передозировкаслучаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

Форма выпуска:

Форма выпуска:

Условия хранения:в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 30°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:ОАО «Лужский завод «Белкозин»,Россия 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км

Губка гемостатическая коллагеновая (Hemostatic collagen sponge)

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Губка гемостатическая коллагеновая.

На 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2% – 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин) – 0,0075 г, борная кислота – 0,0125 г.

Описание лекарственной формы

Пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации – постепенному рассасыванию в организме в течение 3-6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.

Показания

В качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:

• синусов твердой мозговой оболочки
• костно-мозгового канала
• альвеолярной лунки после удаления зуба
• паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени)
• ложа желчного пузыря после холецистэктомии

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид). Артериальное кровотечение. Гнойные раны, пиодермия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказанийпо применению в периоды беременности и лактации не выявлено.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

Способ применения и дозы

Губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объемом полости.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Губка гемостатическая коллагеновая – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001656/01-2002

Форма выпуска

Губку размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 щт. и (90 ± 10) х (90 ± 10) мм по 1 шт. упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой, или в контейнеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен» и ламинированной бумаги, или только из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен».

Губку диаметром (1.1 ± 1) мм по 10, 20, 30 шт. упаковывают в контурную ячейковую упаковку из. пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет- из плeнки полиэтиленовой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для лечебно-профилактических учреждений двухслойные’ пакеты из плeнки полиэтиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в групповую упаковку коробку картонную.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Характеристика

Сухая пористая масса желтого цвета со слабым запахом уксусной кислоты, мягкоэластичной консистенции, хорошо впитывающая жидкость, слегка при этом набухая; нерастворима в холодной воде и органических растворителях, устойчива при температуре, не превышающей 65–75 °C. При более высокой температуре и влажной среде происходят контракция и частичное растворение губки.

Губка гемостатическая

Цена в интернет-аптеках:

Гемостатическая губка – антигеморрагическое или кровоостанавливающее средство. Сфера ее применения достаточно широка, а побочных действий и противопоказаний мало. Препарат помогает остановить кровотечение и способствует скорейшему восстановлению поврежденных тканей, ограничивая их травмирование и защищая от негативных внешних воздействий.

Фармакологическое действие

Гемостатическая губка одновременно является сорбентом и антисептиком, она помогает остановить кровотечение и предохраняет рану от развития бактериального заражения. Кроме того, она способствует скорейшему восстановлению поврежденных тканей.

Сырьем для изготовления губки является коллагеновый раствор, который получают из кожи и сухожилий крупного рогатого скота. Дополнительно в губки добавляют борную кислоту и фурацилин. Благодаря своему уникальному составу губка гемостатическая коллагеновая прекрасно рассасывается в полости раны, но при этом совершенно не растворяется в холодной воде и разнообразных органических растворителях, кроме того, она хорошо переносит повышение температуры, вплоть до 75°С.

Гемостатическая губка применяется совместно с амбеном. Амбен – это вещество, которое препятствует растворению кровяных сгустков. В состав такой губки кроме амбена входит плазма человеческой крови и хлорид кальция.

Состав и форма выпуска

Губка гемостатическая коллагеновая выпускается в виде сухих пористых, мягких и эластичных пластин. Пластины бывают желтого цвета и отличаются слабым запахом уксусной кислоты. Пластины губки хорошо впитывают жидкость и при этом немного набухают. В холодной воде и органических растворителях губка не растворяется, но в горячей воде наступает контракция, а также частичное растворение губки.

Стандартные губки имеют размеры 50*50 мм или 100*100 мм. Губку с амбеном выпускают в форме сухого вещества, упакованного во флаконы.

Показания

Гемостатическая губка может применяться при разнообразных капиллярных кровотечениях, например, носовых, кровотечениях после стоматологических манипуляций и из синусов мозговой твердой оболочки. Также данную губку часто используют при паренхиматозных кровотечениях или кровотечениях из внутренних органов, а также при альвеолярных кровотечениях.

Может использоваться при повреждениях кожи, в том числе и при пролежнях, а также для заполнения дефектов паренхиматозных органов, например, ее применение оправдано после печеночной резекции. Используют ее и с целью закрытия ложа желчного пузыря после проведенной холецистэктомии.

Инструкция по применению Гемостатической губки (способ и дозировка)

Используется только местно для тампонирования раны. Примерно за 3-5 минут губка полностью напитывается кровью и плотно прилегает к краям раны. В случае если кровотечение из раны не прекратилось, можно использовать еще одну губку, ее накладывают поверх первой. После остановки кровотечения губку фиксируют при помощи наложения П-образного шва. Чтобы усилить эффект от применения губки ее часто рекомендуют смочить раствором тромбина.

Правила использования губок с амбеном немного отличаются от стандартных: содержимое флакона с губкой используется для тампонирования раневой поверхности. При этом губку необходимо придавливать марлевым тампоном или хирургическим инструментом на протяжении 3-5 минут. При необходимости после засыпания губки на поврежденную поверхность туда можно добавить марлевый тампон и даже оставить его в полости раны на срок не дольше суток.

Побочные эффекты

При использовании губки, как и любого другого лекарственного средства, возможно возникновение аллергических реакций. Поэтому при известной гиперчувствительности к фурацилину и другим натрофуланам от применения гемостатической губки лучше воздержаться. Также есть вероятность вторичного инфицирования раны при использовании губки.

Противопоказания

Противопоказана при кровотечениях из крупных сосудов.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ликбез от дилетанта estimata

Новичку об основах в области экстремальных и чрезвычайных ситуаций, выживания, туризма. Также будет полезно рыбакам, охотникам и другим любителям природы и активного отдыха.

воскресенье, 9 июня 2019 г.

Гемостатические (кровоостанавливающие) средства

Гемостатические (кровоостанавливающие) средства – это вещества, останавливающие кровотечение. Причём в кратчайшие сроки.

Гемостатические (кровоостанавливающие) средства делятся на средства резорбтивного и местного действия.

Т.к. мы не врачи, то нас должно интересовать только кровоостанавливающие средства местного действия. Наиболее распространенные являются гемостатические средства марок Combat Gauze, Celox, QuikClot, Hemcon, X- Stat, Expanding Gauze.

Изначально подобные препараты разрабатывались для использования в местах, где отсутствует возможность наложить кровоостанавливающий жгут (например шея, пах, ягодицы, подмышки и т.п.). Первоначально создавались для полевых и армейских медиков, затем стали использовать и в других сферах медицинской деятельности: скорой помощи, больницах и т.п.

Например, известны случаи когда после применения Гемостоп и QuikClot (по крайне мере первое поколение точно, его сейчас не выпускают) были ожоги. Плюс их надо вымывать из раны.А Celox сделан на основе природного полисахарида и случайные не вычищенные остатки полностью разлагаются кровью до обычных ферментов и превращаются в вещества, изначально присутствующие в человеческом организме.

Разновидности гемостатических (кровоостанавливающих) средств

Неспецифические гемостатические агенты напрямую не активируют систему свёртывания крови, однако за счёт своих физико-химических свойств способствуют процессу тромбообразования.

Производные коллагена

Чаще всего лекарственная форма – в виде губок. Actifoam (MedChem Products Inc.), Helistat (Integra Life Sciences Inc.), Instat (Johnsos & Johnson), Ultrafoam (C.R. Bard Inc.). Исключение составляет Avitene (MedChem Products Inc.) – у них препараты в виде порошка, пластины, пены.

Отечественное изделие – гемостатическая коллагеновая губка лужского завода «Белкозин».

• высокая кровоостанавливающая активность
• доступность (есть отечественный аналог импорта)
• низкая стоимость
• местные тканевые (аллергические) реакции отсутствуют или выражены слабо

Отдельной группой идут препараты типа TachoComb и его дальнейшее развитие – TachoComb H и TachoSil а также CoStasis. Они успешно применяются в плановой хирургии и позволяют за 5 минут обеспечить гемостаз при травмах селезёнки и других паренхиматозных органов, однако возможность их применения на догоспитальном этапе пока только выясняется (по крайне мере у меня нет других данных).

Препараты на основе желатина

Это Spongostan и Surgifoam (Ethicon, США) а также Gelfoam (Pfizer Inc., США) – выпускаются в виде губок, пасты и порошка. Препарат FloSeal (Fusion Medical Technologies, США) представляет собой гранулят, который перед применением нужно смешать с раствором тромбина и кальция до констистенции вязкого геля.

Отечественные изделия: разработанная в Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова плазможелатиновая композиция, комбинированный продукт – губка «Гемасепт».

Их нельзя использовать непосредственно в крупных ранах – они могут препятствовать заживлению раны, а также нельзя использовать в просвете крупных сосудов из-за риска эмболизации, также они малоэффективны для остановки пульсирующего кровотечения и при больших скоплениях крови, когда источник кровотечения чётко не выявлен. Применяют их для остановки капиллярных и паренхиматозных кровотечений в условиях стационара.

Препараты факторов свёртывания крови.

Помимо гемостатического действия, способствуют заживлению ран, стимулируют регенераторные процессы.

Используются в виде лекарственных форм:

• Тромбин (сухой белковый препарат)
• Фибриновая губка
• Сухая плазма (сыворотка) – сыпучий порошок.
• Фибриновая пена (из фибриногена и тромбина)
• Фибриновый порошок
• Фибриновый клей.

Препараты «Тиссукол Кит», Dry Fibrin Sealant Dressing (DFSD), SeraSeal.

Препараты на основе полисахаридов

Производные поли-N-ацетилглюкозамина

SyvekPatch и Rapid Deployment Hemostat (Marine Polymer Tehnologies, США). Механизм действия комплексный: специфический и неспецифический. Второй из них специально разработан для оказания помощи на догоспитальном этапе.

Производные хитозана

На мой взгляд наиболее удобен в применении бинт. Обладает достаточно высокой эффективностью, способен останавливать массивные кровотечения (например из бедренной артерии – в течение 3-х минут). После применения расщепляется в организме без следа и без образования каких-либо токсичных продуктов.

Помимо Celox корпорация HemCon Medical Technologies.Inc выпускает целый ряд препаратов: HemCon GuardaCare Pro (многослойные покрытия для ран), HemCon Bandage PRO (бинты с нанесённым хитозаном), HemCon Patch PRO (наклейки), HemCon daCareXR (гель), HemCon Nasal Plug (вкладыши для остановки носового кровотечения).

Эта продукция менее известна чем бренд Celox, однако также широко применяется в вооружённых силах, силовых структурах, Emergency medical services и так далее.

Препарат отечественного производства на основе хитозана – Гемофлекс, компании Инмед. Отличается высокой эффективностью для остановки наружного кровотечения. В свободной продаже не бывает, поставляется только организациям и силовым структурам.

Производные крахмала

Trauma Dex. Низкая эффективность при интенсивных кровотечениях – мало пригоден в качестве средства первой помощи.

Препараты на основе целлюлозы

“Оксицелодекс” и “Surgicel” (Ethicon, Австрия), “ActCel” (Coreva Health Scienses, США) и “BloodSTOP” (LifeScience Plus, США).

При повреждении крупных артерий все они оказались неэффективными.

Не органические гемостатики

• высокая эффективность
• низкая частота побочных
• аллергических реакций

Недостаток: и поныне необходимо после применения полное удаление препарата из раны.

Его российский аналог «Гемостоп», производимое ФГУП Научно-производственный центр «Фармзащита» ФМБА России. К огромному сожалению, он является именно аналогом QuikClot первого поколения, и ему присущи все недостатки данного препарата.

Ещё одним аналогом QuikClot является препарат WoundStat (TraumaCure, США) Он обладает высоким кровоостанавливающим эффектом и его планировалось использовать в тех случаях, когда другие гемостатики оказались неэффективными. Однако после случаев применения в военных условиях появилась информация о его запрете. Это связано со сведениями о возникновении тромбоэмболических осложнений после его применения, а также со значительными повреждениями, которые он наносит стенкам сосудов (это затрудняет последующие сосудо-реконструктивные операции).

Также комбинированный препарат из этой серии TraumaStat (OreMedix, Lebanon, OR).